关于受理涉及人的医学研究伦理审查申请的通知
发布时间：2026-06-05发布单位：医学部/党委医学工作部
各有关单位：
为规范做好涉及人的医学研究伦理审查工作，确保研究符合伦理规范，现将有关流程及材料要求通知如下：
一、申请范围
凡涉及人的生物医学研究项目（涉及临床研究的项目除外），确需取得正式伦理批件者，均须向暨南大学医学伦理委员会提出伦理审查申请，申请流程见附件1。
二、申请所需材料
1.伦理申请表（可参考模板）（附件2、3）
2.详细研究方案（可提交科研项目申请书等相关材料）
3.涉及人的医学研究请提交“知情同意书”(可参考“附件4-非干预性研究知情同意书模板”、附件5-知情同意书撰写指南使用说明（生物样本库和信息数据）)
4.若符合条件不需要“知情同意书”，请提交“知情同意豁免申请”（可参考模板）（附件6）
5.主要研究者简历（附件7）
6.伦理审查申请汇总表（附件8）（由各有关单位科研秘书汇总）
三、申请时间及要求
各有关单位科研秘书请于6月15日前完成所有材料的收集与初审，填写《伦理审查申请清单》（附件8），并将伦理申请表和伦理审查申请清单盖章后，按要求报送电子版材料至医学伦理委员会。
1.电子版材料报送要求：将所有审查材料的扫描件（含原件及盖章版）发送至邮箱oykyc@jnu.edu.cn，请确保内容、版本号、版本日期等完全一致。以学院为单位统一报送，医学伦理委员会不受理个人提交的申请，格式要求如下：
（1）邮件标题和主文件夹命名：学院名称 + 伦理审查申请项目X份
（2）子文件夹命名：学院 + 项目申请人 + 项目名称
（3）申请文件命名：请勿改动模版原命名
四、其他相关事宜
1.伦理会议审查时间另行通知。
2.受理的医学伦理审查申请分为初始审查、跟踪审查两种。
3.医学伦理审查方式分为快速审查、会议审查两种。
4.采用会议审查方式进行审查的项目，项目负责人准备不超过5分钟的PPT进行汇报，汇报内容请参考附件9。
5.通过审查后，10个工作日后可出具正式批件。请务必按照医学伦理委员会上批准的材料开展研究。
联系人：黄老师；联系电话：020-85220250
附件：
5. 知情同意书撰写指南使用说明（生物样本库和信息数据）.docx
